マウスピース矯正の治療内容｜奥州仙臺premiumデンタルクリニック

目立ちにくくて取り外しできるマウスピース矯正。治療期間中も快適に過ごしやすい矯正方法です

「矯正に関心はあるけれど、ワイヤー状の器具を付けるのには抵抗がある……」とお悩みの方には、マウスピース矯正（※）をご提案しています。

マウスピース矯正とは、透明度の高い素材でできたマウスピースによって歯並びを整えていく矯正方法です。装着しても目立ちにくいため、矯正中の見た目に不安がある方にも向いているでしょう。また、ご自身で取り外しができるので、普段と同じように食事や歯磨きを行っていただけます。

マウスピースは、歯列の移動に応じて段階的に交換していきます。一段階ごとの移動量があまり大きくないため痛みが出にくいというメリットがありますが、計画通りに歯列を動かすためには、患者さんの自己管理が必要になることをご理解いただければ幸いです。

マウスピース矯正は小児矯正にも適用できます。お子さんの歯並びが気になっているという方もご相談ください。

※は自由診療です。詳しくは料金・プランをご確認ください。

当院で使用する装置について

【入手経路等の明示】
・当院で使用するインビザラインは、米国アライン・テクノロジー社で製造されたものを輸入し入手しています。
・インビザラインで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。
≪使用素材≫
販売名：SmartTrackアライナーシート
医療機器認証番号：225ADBZI00001000
※2022/11/20現在、インビザラインには「SmartTrackアライナーシート」以外の材料は使用されておりません。
・インビザラインを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より示されていますが、（平成２６年６月４日付事務連絡）日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。

【国内の承認医薬品等の有無】
インビザライン以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
インビザライン治療においては、まれにその材料にアレルギー反応を示す患者が報告されています。
その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。

※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。
「リスクが潜む個人輸入」
参照URL：https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html