矯正歯科の治療内容｜たむら歯科

矯正の必要な患者さまを、専門的に診察治療する専任の歯科医師がおります。小児矯正（※）から、成人矯正まで幅広く対応しております。マウスピース（※）、ワイヤー矯正（※）などの矯正治療が可能ですが、ワイヤー矯正がメインとなります。また、現在の診療日は月に一度となっております。より良い矯正治療を患者さまに提供するためには、患者さまの症状をしっかり把握することが必要不可欠です。そのため、当医院では虫歯のチェックに始まり、様々な検査（唾液、歯牙模型、X線、写真）を実施させていただいております。その上で、患者さまの見えない部分を知り、症状に適した矯正治療を提案しています。また、矯正治療のほとんどが長い期間を要しますので治療経過中のケア及びチェックを入念に行っています。


当院で使用する装置について

【入手経路等の明示】
・当院で使用するインビザラインは、米国アライン・テクノロジー社で製造されたものを輸入し入手しています。
・インビザラインで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。
≪使用素材≫
販売名：SmartTrackアライナーシート
医療機器認証番号：225ADBZI00001000
※2022/11/20現在、インビザラインには「SmartTrackアライナーシート」以外の材料は使用されておりません。
・インビザラインを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より示されていますが、（平成２６年６月４日付事務連絡）日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。

【国内の承認医薬品等の有無】
インビザライン以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
インビザライン治療においては、まれにその材料にアレルギー反応を示す患者が報告されています。
その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。

※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。
「リスクが潜む個人輸入」
参照URL：https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html