マウスピース矯正の治療内容｜いぶきのデンタルクリニック

当院は口腔内スキャナーを導入しています。型取りでドロドロした粘土のような材料を入れる必要がないため、型取りで苦痛に感じることがありません。嘔吐反射がきつい方も、心置きなく受けていただけると思います。

そして、メリットはそれだけではありません。口腔内スキャナーを用いることで、お口の中の情報をデータ化し、コンピューターに取り込むことで精密な診断を行うことが可能です。取得したデータを基に、現状の歯並びからどのように歯が動いていくのかをシミュレーションすることができるため、治療前にゴールを把握することもできます。不安になる要素が大きい矯正治療ですが、目指すゴールがわかるので、モチベーション維持にも繋がります。

【入手経路等の明示】
・当院で使用するインビザラインは、米国アライン・テクノロジー社で製造されたものを輸入し入手しています。
・インビザラインで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。
≪使用素材≫
販売名：SmartTrackアライナーシート
医療機器認証番号：225ADBZI00001000
※2022/11/20現在、インビザラインには「SmartTrackアライナーシート」以外の材料は使用されておりません。
・インビザラインを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より示されていますが、（平成２６年６月４日付事務連絡）日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。

【国内の承認医薬品等の有無】
インビザライン以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
インビザライン治療においては、まれにその材料にアレルギー反応を示す患者が報告されています。
その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。

※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。
「リスクが潜む個人輸入」
参照URL：https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html