矯正歯科の治療内容｜医療法人すばる会　久原歯科・矯正歯科

社会人の方も気兼ねなく治療に取り組める「透明なマウスピース矯正」

当院では、患者さまごとにオーダーメイドで作製する透明なマウスピース矯正（※）を使用した矯正治療を提供しております。
金属製のブラケットと呼ばれる装置を歯の表側につける矯正方法だと、見た目にも目立ちやすく矯正治療に踏み出せなかった方が多いかと思います。その点、透明なマウスピースは目立ちにくく、装着していることが他の人に分かりにくいです。人と会う機会の多い方も治療中の人目に対する不安やストレスが軽減されるかと思います。
また、マウスピースは着脱可能なため、ワイヤーを使用した固定式の矯正と違って歯磨きやマウスピースのお手入れもしやすく、お口を清潔な状態に保っていただきやすいです。金属のでっぱりが口内を傷つける恐れもありません。
透明なマウスピース矯正は1日あたり20〜22時間の装着が必要になりますが、無理な力をかけずゆっくりと歯を動かしていく為痛みを感じにくいです。患者さまが前向きに治療に取り組めるよう当院が詳細な検査や分かりやすいご説明を行い、定期確認などのサポートを行います。是非当院と共に二人三脚で矯正治療に取り組みましょう。

※自由診療です。料金は料金表を確認してください。

当院で使用する装置について

【入手経路等の明示】
・当院で使用するインビザラインは、米国アライン・テクノロジー社で製造されたものを輸入し入手しています。
・インビザラインで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。
≪使用素材≫
販売名：SmartTrackアライナーシート
医療機器認証番号：225ADBZI00001000
※2022/11/20現在、インビザラインには「SmartTrackアライナーシート」以外の材料は使用されておりません。
・インビザラインを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より示されていますが、（平成２６年６月４日付事務連絡）
日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。

【国内の承認医薬品等の有無】
インビザライン以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
インビザライン治療においては、まれにその材料にアレルギー反応を示す患者が報告されています。
その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。

※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。
「リスクが潜む個人輸入」
参照URL：https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html