料金・プラン｜千賀デンタルクリニック　大宮アルシェ医院

■相談料：　0円
■セカンドオピニオン料：0円
■検査・診断料：※保険診療内にて費用が発生する場合がございます。

初診料、歯周病検査料、検査料が保険診療内で発生します。

保険診療内で初診料・レントゲン費用・検査費用がかかります。

ストローマン(スイス)

ストローマン(スイス)

■相談料：　0円
■初診料：　レントゲン・CTなど撮影をご希望された場合、保険診療内にて費用が発生する場合がございます。
■検査・診断料　33,000円（税込）

【入手経路等の明示】
・当院で使用するスマイルモアは、米国アライン・テクノロジー社、ストローマン・ジャパン株式会社、株式会社アソインターナショナルで製造されたものを輸入し入手しています。
・スマイルモアで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。
≪使用素材≫
販売名：SmartTrackアライナーシート　クリアコレクト ストローマン アライナーシート CC
医療機器認証番号：225ADBZI00001000　230AKBZX00047000

※2022/11/20現在、インビザラインには「SmartTrackアライナーシート」以外の材料は使用されておりません。
※クリアコレクトには「クリアコレクト ストローマン アライナーシート CC」など承認されたもの以外の材料は使用されておりませ
ん。

・スマイルモアを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者
様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労
働省より示されていますが、（平成２６年６月４日付事務連絡）
日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。
【国内の承認医薬品等の有無】
スマイルモア以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。
【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
インビザライン治療においては、まれにその材料にアレルギー反応を示す患者が報告されています。
その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。
※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。
「リスクが潜む個人輸入」
参照URL：https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html

■相談料：　0円
■初診料：　レントゲン・CTなど撮影をご希望された場合、保険診療内にて費用が発生する場合がございます。
■検査・診断料　33,000円（税込）

オパールエッセンス(濃度10%) 1本付

オパールエッセンス(濃度10%) 6本付

口腔内の状況によって当日治療できない場合もございます。

オパールエッセンス(濃度10%) 6本付

口腔内の状況によって当日治療できない場合もございます。

口腔内の状況によって当日治療できない場合もございます。