住所 大阪府松原市上田3-5-1 河内松原駅構内地図
透明なマウスピース矯正を3種類ご用意しています
当院では、目立ちにくく、痛みが少ないマウスピース型の矯正装置を用いた治療に注力しています。マウスピース矯正では個々の歯に合わせて作製されたマウスピースを使用し、治療の進行に合わせて新しいマウスピースに交換しながら、歯並びを徐々に矯正していきます。当院はインビザライン(※)、クリアコネクト(※)、キレイライン(※)の3タイプご用意しており、患者さまのご希望に合わせてご提案いたします。
また、患者さまがマウスピース矯正に関する疑問や不安を解消できるよう、カウンセリングに十分な時間を設けています。相談しやすい雰囲気作りを心がけていますので、ぜひ何でもご相談ください。
この他に、当院は矯正用のマウスピースを作る際に、口腔内スキャナーで歯型を読み取っています。この口腔内スキャナーを使用した治療法では、粘土のような材料を口に入れる必要がないため、不快な味や誤飲の心配がありません。呼吸のしにくさや異物感も少なく、嘔吐反射が強い方でも安心して治療を受けられると思います。
さらに、口腔内スキャナーで矯正のシミュレーションを行えます。治療後の歯並びの状態を確認することができるため、治療のモチベーションを維持しやすいでしょう。
(※)は自由診療です。料金は料金表をご確認ください。
【入手経路等の明示】
・当院で使用するインビザラインは、米国アライン・テクノロジー社で製造されたものを直接輸入し入手しています。
・インビザラインで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。
≪使用素材≫
販売名:SmartTrackアライナーシート
医療機器認証番号:225ADBZI00001000
※2022/11/20現在、インビザラインには「SmartTrackアライナーシート」以外の材料は使用されておりません。
・インビザラインを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに
製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より
示されていますが、(平成26年6月4日付事務連絡)
日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。
国内の承認医薬品等の有無
インビザライン以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。
諸外国における安全性等に係る情報の明示
インビザライン治療においては、まれにその材料にアレルギー反応を示す患者が報告されています。
その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。
※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。
「リスクが潜む個人輸入」
参照URL:https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.htm
【入手経路等の明示】
・当院で使用するクリアコレクトは、ストローマン・ジャパン株式会社を通じて利用・入手しております。
・クリアコレクトで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。
≪使用素材≫
販売名:クリアコレクトストローマン アライナーシート CC
医療機器認証番号:230AKBZX00047000
※クリアコレクトには「クリアコレクトストローマン アライナーシート CC」など承認されたもの以外の材料は使用されておりませ
ん。
・クリアコレクトを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに
製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より
示されていますが、(平成26年6月4日付事務連絡)
日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。
【国内の承認医薬品等の有無】
クリアコレクト以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。
【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
クリアコレクトは、2009年に米国食品医薬品局(FDA)の承認を得ており、現在までで固有の重篤な副作用の報告はありませんが、
その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。
※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。
「リスクが潜む個人輸入」
参照URL:https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html
【未承認医薬品等であることの明示】
カスタムメイド型マウスピース型矯正装置「キレイライン」は、日本国内において薬機法未承認の矯正装置であり、医薬品副作用被害
救済制度の対象外となる場合があります。
【入手経路等の明示】
当院のマウスピース矯正で使用している「キレイライン」は、SheepMedical Technologies株式会社を通じて利用・入手しております。
【国内の承認医薬品等の有無】
「キレイライン」以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。
【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
現在までで「キレイライン」固有の重篤な副作用の報告はありませんが、その他重大なリスクが明らかになっていない可能性がありま
す。
※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。
「リスクが潜む個人輸入」
参照URL:https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html
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