マウスピース矯正の治療内容｜熊本パール総合歯科・矯正歯科クリニックＡＭＵＰＬＡＺＡ熊本院

取り外しが簡単で食事や歯磨きも可能な、透明なマウスピースによる目立ちにくい矯正治療です

当院は、さまざまな矯正治療の中でもマウスピース矯正（※）に力を入れています。これは、患者さまごとに型取りして作製したマウスピースを、歯の動きに合わせて1週間から2週間ごとに交換しながら装着していただき、少しずつ歯並びを整える方法です。

マウスピースは透明で目立たないため、お仕事や日常生活に支障が出にくい点がメリットです。また、患者さまご自身で自由に取り外し可能ですので、食事や歯磨きにも制約がありません。ケアがしっかりできることで虫歯や歯周病の予防がしやすい点もメリットの一つと言えます。

事前に口腔内スキャナーを使い、治療後の歯並びをシミュレーションできますので、ゴールをイメージしやすいでしょう。ほとんどの場合は抜歯せずに治療可能ですので、ぜひ一度ご相談ください。

※自由診療です。料金は料金表を確認してください。

【入手経路等の明示】
・当院で使用するインビザラインは、米国アライン・テクノロジー社で製造されたものを輸入し入手しています。
・インビザラインで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。
≪使用素材≫
販売名：SmartTrackアライナーシート
医療機器認証番号：225ADBZI00001000
※2022/11/20現在、インビザラインには「SmartTrackアライナーシート」以外の材料は使用されておりません。
・インビザラインを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者
様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労
働省より示されていますが、（平成２６年６月４日付事務連絡）
日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。

【国内の承認医薬品等の有無】
インビザライン以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
インビザライン治療においては、まれにその材料にアレルギー反応を示す患者が報告されています。
その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。

※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。
「リスクが潜む個人輸入」
参照URL：https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html