矯正治療といえば、歯にワイヤーを掛けるものだと思っていませんか?
しかし実際は、全てのケースでワイヤーの装置を用いるわけではありません。
当院では、透明なマウスピース矯正(※)を行っています。矯正装置をつけても目立ちにくいため、見た目が気になってしまう方におすすめです。スムーズに取り外すこともできるので、他の治療と並行して進めることが可能です。
また、マウスピース矯正には、ワイヤーやブラケットがないので、締め付けられる感覚が少なく、装着中の違和感も軽減されます。さらに、素材に金属を使用していないため、金属アレルギーの不安がある方も治療を受けることができます。
ストレスの少ないマウスピース矯正で、歯並びを整えていきませんか?
※自由診療です。料金は料金表を確認してください。
当院で使用する装置について
【入手経路等の明示】
・当院で使用するインビザラインは、米国アライン・テクノロジー社で製造されたものを輸入し入手しています。
・インビザラインで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。
≪使用素材≫
販売名:SmartTrackアライナーシート
医療機器認証番号:225ADBZI00001000
※2022/11/20現在、インビザラインには「SmartTrackアライナーシート」以外の材料は使用されておりません。
・インビザラインを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より示されていますが、(平成26年6月4日付事務連絡)日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。
【国内の承認医薬品等の有無】
インビザライン以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。
【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
インビザライン治療においては、まれにその材料にアレルギー反応を示す患者が報告されています。
その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。
※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。
「リスクが潜む個人輸入」
参照URL:https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html
マウスピース型の装置は、いつでも取り外しができる分、患者さまの自己管理が重要です。
あらかじめ定められた装着時間・交換時期を守らなければ、治療が思うように進まないかもしれません。場合によっては矯正期間が延びる可能性もあるので、しっかりと守りましょう。他にも、矯正中に虫歯や歯周病にならないように、口内を健康に保っておくことも大切です。
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