歯並びをきれいにすることは、見た目を美しくするだけでなく、お口周りのトラブルを防ぐことにもつながります。例えば、歯並びが悪いと磨き残しが増え、虫歯や歯周病の原因となり得ます。そのほかにも、食べ物が噛みにくい、顎の関節に負担がかかるなど、さまざまな問題を引き起こす恐れがあります。
矯正歯科治療では、矯正装置によって歯や顎の骨に力をかけることで、歯並びや噛み合わせを改善していきます。当院では月に1回、第3週の火曜日に矯正に対応しています。ワイヤー矯正(※)のほか、金属の装置を歯の裏側に付ける「裏側矯正(※)」、透明な装置をはめて行う「マウスピース矯正(※)」など、矯正中の見た目に配慮した装置のご提案も可能です。
※自由診療です。料金は料金表を確認してください。
【入手経路等の明示】
・当院で使用するスマイルトゥルーは、SMILE TRU JAPAN 株式会社を通じて利用・入手しております。
・スマイルトゥルーで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。
・スマイルトゥルーを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患
者様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生
労働省より示されていますが、(平成26年6月4日付事務連絡)
日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。
【国内の承認医薬品等の有無】
スマイルトゥルー以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。
【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
現在まででスマイルトゥルー固有の重篤な副作用の報告はありませんが、
その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。※2021年現在
※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。
「リスクが潜む個人輸入」
参照URL:https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html
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