矯正と言えば「ワイヤー矯正」がメインですが、当院では患者さまの歯並びに合わせ、取り外しが可能で透明なマウスピース型(※)の矯正装置を設計し、治療の段階ごとにつけ替えていくことで、歯並びを少しずつ改善していきます。
透明な装置を用いているため、つけていても目立ちにくいので人に気づかれる心配もございません。その他にも矯正装置をつけた時の痛みを軽減でき、金属アレルギーの方でも使用可能です。
また全体の歯並びを改善する治療だけでなく、特定の箇所の歯だけ動かす部分矯正(※)も可能です。
当院では、治療を始める前に専用スキャナーでお口の型取りを行い、そのデータをもとに治療後の歯並びを3Dシミュレーションで確認いただくこともできます。
※自由診療です。料金は料金表を確認してください。
当院で使用する装置について
【入手経路等の明示】
・当院で使用するインビザラインは、米国アライン・テクノロジー社で製造されたものを輸入し入手しています。
・インビザラインで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。
≪使用素材≫
販売名:SmartTrackアライナーシート
医療機器認証番号:225ADBZI00001000
※2022/11/20現在、インビザラインには「SmartTrackアライナーシート」以外の材料は使用されておりません。
・インビザラインを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より示されていますが、(平成26年6月4日付事務連絡)日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。
【国内の承認医薬品等の有無】
インビザライン以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。
【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
インビザライン治療においては、まれにその材料にアレルギー反応を示す患者が報告されています。
その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。
※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。
「リスクが潜む個人輸入」
参照URL:https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html
はるえみさんの口コミ (女性)
2021年6月 投稿
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2024年10月
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