料金・プラン｜医療法人恒生堂とみもと歯科医院

※別途診断料38,500円が必要になります。

《治療説明》
金属やセラミックのブラケットを歯に取り付け、ワイヤーを通して徐々に歯を動かし、歯並びを整える治療法です。

アプリからの自撮り画像で確認し、問題がない場合は来院回数が減らせる場合もございます。

《治療説明》
ワイヤーやブラケットを使わず、マウスピース型の矯正装置で歯を動かす治療法です。
目立ちにくい装置のため、ワイヤー矯正に比べて他人から矯正治療中と気づかれにくいのが特徴です。


当院で使用する装置について

【入手経路等の明示】
・当院で使用するシュアスマイル・アライナーは、デンツプライシロナ株式会社を通じて利用・入手しております。
・シュアスマイル・アライナーで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。
≪使用素材≫
販売名： Essix Plastic シート
医療機器認証番号： 225AKBZX00098000
※シュアスマイル・アライナーには「Essix Plastic シート」以外の材料は使用されておりません。
・シュアスマイル・アライナーを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの
患者様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚
生労働省より示されていますが、（平成２６年６月４日付事務連絡）
日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。

【国内の承認医薬品等の有無】
シュアスマイル・アライナー以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。

【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
シュアスマイル・アライナーは、2018年に米国食品医薬品局（FDA）の承認を得ており、現在までで固有の重篤な副作用の報告はあり
ませんが、その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。
※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。
「リスクが潜む個人輸入」
参照URL：https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html

※別途診断料38,500円が必要になります。
※永久歯に生え替わるまでは定期的に受診をお願いします。