「綺麗な歯並びにしたいけど、矯正装置が目立つのが嫌」という方はいませんか?当院は透明なマウスピース矯正(※)を行っていますので、ぜひご相談ください。
矯正装置が透明なので、矯正中もお口の見た目を気にせずに生活しやすくなります。ご自分で装置を自由に取り外せるので、いつも通りの食事や歯磨きを行うこともできます。さらに、ワイヤー矯正のような強い力が歯にかからないので、痛みを感じることがほとんどありません。
歯は想像以上に、人のイメージを左右するものです。歯並びを整えることで、口元を気にせずに笑えるようになり、性格も明るくなると思います。素敵な笑顔を作るために、当院と一緒に歯並びを綺麗にしませんか?
※自由診療です。料金は料金表を確認してください。
【入手経路等の明示】
・当院で使用するクリアコレクトは、ストローマン・ジャパン株式会社を通じて利用・入手しております。
・クリアコレクトで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。
≪使用素材≫
販売名:クリアコレクト ストローマン アライナーシート CC
医療機器認証番号:230AKBZX00047000
※クリアコレクトには「クリアコレクト ストローマン アライナーシート CC」など承認されたもの以外の材料は使用されておりません。
・クリアコレクトを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より示されていますが、(平成26年6月4日付事務連絡)
日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。
このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。
【国内の承認医薬品等の有無】
クリアコレクト以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。
【諸外国における安全性等に係る情報の明示】
クリアコレクトは、2009年に米国食品医薬品局(FDA)の承認を得ており、現在までで固有の重篤な副作用の報告はありませんが、その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。
※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。
「リスクが潜む個人輸入」
参照URL:https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html
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